所谓创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额收益。

　　此次IPO，索元生物拟采用第五套上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果；医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验等。

　　《投资时报》研究员注意到，索元生物核心产品DB102一线治疗弥漫性大B淋巴细胞瘤（DLBCL）正在进行国际多中心III期临床试验，2020年11月已完成病人入组，预计将于2022年年中揭盲。

　　近年来，我国相关部门在加快创新药审评审批等方面出台支持政策，创新药行业日益发展，市场规模不断扩大。

　　同期，索元生物扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-1.04亿元、-1.34亿元、-2.23亿元，合计高达-4.61亿元。截至2020年12月31日，该公司累计未分配利润为-4.98亿元。

　　作为一家开发多款面向全球市场首创新药（First-in-class）的生物医药公司，索元生物致力创新药物研发与商业化，核心在研产品为聚焦于治疗肿瘤及中枢神经类疾病的创新药。

　　尚无产品实现收入

　　但是，截至招股说明书签署日，该公司所有产品均处于研发阶段，尚无产品获得商业销售批准。因此，在无销售收入的同时，公司净利润亦持续亏损。

　　招股书显示，该公司拟公开发行不超过1.29亿股，预计募集资金16.34亿元，抖客网，其中15.75亿元用于创新药物研发项目；0.59亿元用于营销网络建设项目。

　　针对上述情况，《投资时报》研究员电邮沟通提纲至索元生物相关部门，截至发稿尚未得到该公司回复。

　　报告期内，该公司2018年营业收入为0。2019年，其他业务收入为10.35万元，系该公司授予Rumpus关于DB102商业化开发许可的期权费收入，期权行权期限从2019年12月21日开始至2020年12月21日一年期。2020年，该公司其他业务收入10.35万元，为公司延长Rumpus关于DB102商业化开发许可的期权期限所产生的期权费收入，期权行权期限延长至2021年3月21日。

　　索元生物成立于2012年，前身为索元生物医药（杭州）有限公司。2020年，该公司变更为外商投资股份有限公司。

　　近日，创新型药企杭州索元生物医药股份有限公司（下称索元生物）正式向上海证券交易所递交招股说明书，申请登陆科创版。

　　《投资时报》研究员翻阅该公司招股书注意到，2018年至2020年（下称报告期），索元生物尚未有产品上市销售，净利润始终处于亏损状态。此外，该公司研发投入较高且呈现增长趋势；主要通过股权融资来解决资金问题，进而导致公司股权较为分散。

　　目前，索元生物尚未有产品上市销售，净利润始终处于亏损状态。此外，该公司主要通过股权融资来解决资金问题，进而导致公司股权较为分散

　　该公司在招股书中坦言，累计亏损的主要原因是公司产品尚处于药物研发阶段，研发支出较大。随着公司现有临床试验的继续推进以及未来的商业化推广，更多在研药品进入临床试验阶段，公司的研发费用可能会大幅增加。同时，公司实施股权激励产生的股份支付费用也导致累计亏损大幅增加。未来一段时间内，公司预期将持续亏损，累计未弥补亏损存在进一步扩大的可能性。

　　索元生物非经常性损益情况

　　索元生物在招股书中表示，公司近期业务前景及盈利能力很大程度上取决于核心在研药品DB102的商业化能力。公司无法确保在研药品能够取得新药上市批准，即使获得药品监管部门的上市许可，DB102以及公司其他在研药品的商业化前景依然存在不确定性，商业化可能存在时间及效果不达预期的情形。